Данная диссертация содержит 103 страницы и состоит из введения, трех разделов, заключения, списка литературы из 23 наименований, 5 рисунков и 8 таблиц основного текста. Во введении обоснована актуальность выбранной темы, изложены цель и задачи работы, предмет и объект исследования. А также научная новизна, степень проработанности проблемы, методы исследования и т.д. Первая глава посвящена рассмотрению сущности понятия и структуры сертификации. Особое внимание уделяется теоретическому анализу категории «качество». Здесь перечислены функции сертификации в экспортно-импортной деятельности и различные классификации систем сертификации. Во второй главе данной работы была представлена характеристика систем сертификации медицинских изделий в странах Азии, ЕС, США и России. Рассматриваются проблемы, связанные с различиями в системах сертификации стран мира. В третьей главе проведен анализ рынка медицинского оборудования и изделий медицинского назначения, результаты оценены графически и разработка мер по импортозамещению на данном рынке. Проведена оценка совершенствования обеспеченности РФ отечественными медицинского изделиями. В заключении представлены выводы по поставленным задачам.