Детальная информация

В данной работе проведена разработка методических подходов к валидации фармакологических моделей для оценки психотропной активности лекарственных препаратов на примере валидации оборудования, предназначенного для тестирования памяти и обучения на автоматизированной системе оценки теста активного и пассивного избегания PACS-30 и для тестирования поведенческих реакций на многоцелевой системе открытого поля для изучения поведенческих реакций мелких лабораторных животных TSE Acti MoTil. В лабораторных условиях были выполнены установочная и операционная валидации перед началом работы на оборудовании. Установочная валидация включала оценку технических характеристик оборудования, в то время как операционная валидация включала поэтапную проверку физических параметров, необходимых для работы в ожидаемых диапазонах. Оценочные метрики валидации зависели от предназначения оборудования и изучаемых параметров. В ходе выполнения работы было показано, что для автоматизированной системы оценки теста активного и пассивного избегания PACS-30 частота соответствия фактического результата технических характеристик прибора к ожидаемому составляет не менее 100%; сравниваемые средние значения измерения и показания прибора составляют не более 0.1%. Для многоцелевой системы открытого поля для изучения поведенческих реакций мелких лабораторных животных TSE Acti MoTil частота соответствия фактического результата технических характеристик прибора к ожидаемому составляет не менее 100%, отклонения по параметрам двигательной активности составляют не более 10%. Сделан вывод, что все функции приборов работают исправно и соответствуют заявленным параметрам.