Details

Данная работа направлена на повышение эффективности стадии мультимодальной хроматографии при выделении и очистке моноклональных антител, объектом исследования выступил раствор антитела после данной стадии. Задачи исследования: 1. Изучить технологию выделения и очистки моноклональных антител; 2. Определить факторы и отклики, влияющие на эффективность стадии мультимодальной хроматографии; 3. Провести исследование и статистически обработать данные с помощью программного обеспечения MODDE®; 4. Определить состав буфера уравновешивания и раствора белка для проведения мультимодальной хроматографии. Работа проведена на базе компании АО «Биокад» в г. Санкт-Петербург. В результате на основании проведенных исследований в АО «Биокад» были определены условия проведения мультимодальной хроматографии, обеспечивающие выход антитела со стадии более 60 % и содержанием мономера свыше 98 %: буфер уравновешивания – 1X,3 mM NaH2PO4 2Y,5 mM NaCl pH 6,0, раствор белка – 1X,3 mM NaH2PO4 1Y,8 mM NaCl pH 6,0. Для достижения результатов в работе были использованы: базы данных ЕLIBRARY, Scopus, Академия Google, программные обеспечения UNICORN, MODDE®, Microsoft Excel.

This work is aimed at improving the efficiency of the multimodal chromatography stage in the isolation and purification of monoclonal antibodies, the object of the study was the antibody solution after this stage. Research objectives: 1. To study the technology for isolation and purification of monoclonal antibodies; 2. To identify factors and responses affecting the efficiency of the multimodal chromatography stage; 3. To conduct experiments and statistically process the data using MODDE® software; 4. To determine the composition of the equilibration buffer and protein solution for multimodal chromatography. The research was carried out at JSC «Biocad» in Saint Petersburg. As a result, based on the conducted studies at JSC «Biocad», conditions for multimodal chromatography were established that ensure an antibody yield from stage more than 60 % and a monomer content exceeding 98 %: equilibration buffer – 1X,3 mM NaH2PO4 2Y,5 mM NaCl pH 6,0, protein solution – 1X,3 mM NaH2PO4 1Y,8 mM NaCl pH 6,0. To achieve these results, the following were used: ELIBRARY, Scopus, and Google Academy databases; and software including UNICORN, MODDE® and Microsoft Excel.