Details

Данная работа посвящена исследованию сроков стабильности ИФА тест-системы для выявления острой фазы кори при использовании формулы (правила) Вант-Гоффа. Задачи, которые решались в ходе исследования: – проверить работоспособность набора реагентов; – смоделировать условия ускоренного старения набора для проверки срока годности по правилу Вант-Гоффа; – провести проверку в промежуточных точках для контроля стабильности ИФА тест-системы; – проанализировать результаты исследований. Объект исследования – Набор реагентов для выявления иммуноглобулинов класса М к вирусу кори методом. Работа выполнена на базе лаборатории ООО «ДРГ Техсистемс». Анализируемыми показателями стабильности набора реагентов были стабильность (воспроизводимость) результатов исследования в контрольных точках в течение и по истечении заданного срока хранения. В ходе исследований показано, что моделируемые условия для проверки сроков годности и стабильности соответствуют реальным, что подтверждено результатами проверки в промежуточных точках, и могут использоваться как альтернатива при дальнейших исследованиях. Для достижения данных результатов в работе были использованы научные базы данных: eLIBRARY.RU, PubMed. Статистическая обработка экспериментальных данных производилась с помощью программных пакетов: Microsoft Excel, GraphPad Prism 9. Сбор первичных экспериментальных данных осуществлялся с использованием специализированного программного обеспечения для микропланшетного спектрофотометра.

This work is devoted to the study of the stability shelf life of an ELISA test system for detecting the acute phase of measles using the Vant Hoff rule. The tasks of the study: – to verify the operational performance of the reagent kit; – to model accelerated aging conditions of the kit for shelf-life evaluation us-ing the Van’t Hoff rule; – to perform testing at intermediate time points to monitor the stability of the ELISA test system; – to analyze the obtained results. The object of the study was a reagent kit for the detection of measles virus-specific immunoglobulin M (IgM) using the ELISA method. The work was carried out in the laboratory of DRG Techsystems LLC. The analyzed stability indicators of the reagent kit included the stability (reproducibil-ity) of test results at control points during and after the specified storage period. In the course of the research, it was shown that the modeled conditions for shelf-life and stability testing correspond to real storage conditions. This was confirmed by the results obtained at intermediate control points, indicating that the proposed approach can be used as an alternative method in further studies. To achieve the results, the following scientific databases were used: eLI-BRARY.RU, PubMed. Statistical processing of experimental data was performed using software packages: Microsoft Excel, GraphPad Prism 9. Primary experi-mental data collection was carried out using specialized software for a microplate spectrophotometer.