В работе рассмотрены основные этапы технологического процесса получения 64Cu, включая облучение на циклотроне протонами природного никеля, моделирование процессов наработки радионуклида, его химическое выделение и очистку от примесей для достижения к радионуклидной и химической чистоте и получения конечного продукта в желаемом качестве. Разработана методика математического моделирования циклотронной наработки 64Cu при энергиях протонов 10–15 МэВ, проведена обработка и анализ значительного объёма экспериментальных данных. Разработана и оценена эффективная технология химического выделения и очистки радионуклида 64Cu побочных радионуклидов (от примесей). Особое внимание уделено вопросам управления качеством, анализу рисков и созданию алгоритма технологического процесса получения радионуклида. Для выявления критических параметров и контрольных точек применены методы FMEA, определены критические параметры процесса и показатели качества, а также предложены методы контроля на различных этапах получения радионуклида. Такой подход позволяет обеспечить воспроизводимость технологического процесса и своевременно выявлять возможные отклонения.