Details

Магистерская диссертация выполнялась на тему: «Сравнение антимикробной эффективности гексэтидина в препаратах в препаратах отечественного и зарубежного производства». В работе изучалось сравнение антимикробной эффективности гексэтидина в лечении острых респираторных заболеваний вызываемых Bacillus subtilis, Pseudomonas aeruginosa, Candida albicans и Aspergillus niger. Сравнение проводилось на препаратах зарубежного производства (оригинальный препарат) и отечественного производства (воспроизведенный препарат). Были проанализированы данные по доклиническим и клиническим исследованиям, которые подтвердили высокую биодоступность и безопасность гексэтидина при лечении ЛОР-заболеваний. По результатам изученных источников было установлено, что гексэтидин в форме аэрозоля обладает большей биодоступностью и эффективностью. По результатам экспериментальных этапов, изложенных в данной работе, было проведено сравнение составов и оценка антимикробной эффективности оригинального и воспроизведенного препаратов содержащих гексэтидин. В исследованиях in vitro было подтверждено, что препараты проявляют одинаковую антимикробную эффективность при заявленной концентрации 2 мг/мл. Однако при уменьшении концентрации наблюдаются различия в подавлении роста микроорганизмов при одинаковых условиях. Дальнейшие исследования могут быть направлены на определение оптимальных условий процесса синтеза гексэтидина для получения отечественной фармацевтической субстанции с высокой антимикробной эффективностью по отношению к заявленным микроорганизмам. Это позволит локализовать производство гексэтидина по полному циклу и повысит конкурентоспособность препарата отечественного производства.

The title of the master’s dissertation is “Hexetidine antimicrobial property comparison between original drug and generic one”. The study focused on the comparison between antimicrobial efficiency of hexetidine towards Bacillus subtilis, Pseudomonas aeruginosa, Candida albicans and Aspergillus niger which cause acute respiratory diseases. Comparison was performed with 2 drugs: original one, produced abroad. Generic one, produced locally. Reviewed results of pre-clinical and clinical trials of hexetidine showed high bioavailability and safety for treatment of otolaryngological diseases. It was stated that hexetidine in aerosol form showed higher bioavailability and efficiency. Experimental parts including in this study resulted in comparison analysis of drug formula and evaluation of antimicrobial efficiency of original and generic hexetidine products. In vitro studies confirmed that both products demonstrated high antimicrobial efficiency with label strength 2 mg/ml. But when decreasing strength microorganisms grow inhibition differ under the same conditions. Further study could focus on determination of optimal conditions for hexetidine synthesis to result local active ingredient with high antimicrobial efficiency towards to given above microorganisms. This will allow localizing the full-cycle production of hexetidine and increase the competitiveness of the domestically produced drug.