Details

Title Разработка и валидация методик определения пероральных антикоагулянтов для клинических исследований: выпускная квалификационная работа магистра: направление 19.04.01 «Биотехнология» ; образовательная программа 19.04.01_01 «Бионанотехнология»
Creators Бутина Елена Олеговна
Scientific adviser Попова Лариса Михайловна
Organization Санкт-Петербургский политехнический университет Петра Великого. Институт биомедицинских систем и биотехнологий
Imprint Санкт-Петербург, 2022
Collection Выпускные квалификационные работы; Общая коллекция
Subjects Биотехнология; пероральные антикоагулянты; валидация; фармакокинетика; тромбоэмболия; oral anticoagulants; validation; pharmacokinetics; tromboembolism
UDC 60
Document type Master graduation qualification work
File type Other
Language Russian
Level of education Master
Speciality code (FGOS) 19.04.01
Speciality group (FGOS) 190000 - Промышленная экология и биотехнологии
Rights Текст не доступен в соответствии с распоряжением СПбПУ от 13.06.2017 г. № 91
Record key ru\spstu\vkr\21196
Record create date 4/5/2023

Тема выпускной квалификационной работы: «Разработка и валидация методик определения пероральных антикоагулянтов для клинических исследований». Вследствие болезни новой короновирусной инфекцией у пациентов наблюдалось ухудшение кровообращения из-за образовавшихся сгустков крови-тромбов. Для лечения данной болезни применяют антикоагулянты, препараты, с помощью которых снижается активность свертывания крови. Цель данной работы заключалась в разработке и валидации методик количественного определения новых оральных антикоагулянтов. В работе представлен метод высокоэффективной жидкостной хроматографией с тандемной масс-спектрометрией. Описан процесс подбора условий хроматографии и подготовки проб. Разработаны методики определения оральных антикоагулянтов: дабигатрана, апиксабана и ривароксабана. В результате экспериментов было выявлено, что применение жидкость-жидкостной экстракции позволяет эффективно извлечь апиксабан и ривароксабан из биологической матрицы, а методом осаждением белков эффективно извлечь дабигатран. Работа проведена на базе биоаналитической лаборатории «ЦКП «Аналитическая Спектрометрия», где были разработаны методики определения антикоагулянтов.

The subject of graduate qualification work is: «Development and validation of methods for the determination of oral anticoagulants for clinical trials». Due to the disease with a new coronavirus infection, patients experienced a deterioration in blood circulation due to formed blood clots. For the treatment of this disease, anticoagulants are used, drugs that reduce the activity of blood clotting. The purpose of this work was to develop and validate methods for the quantitative determination of new oral anticoagulants. The article presents a method of high-performance liquid chromatography with tandem mass spectrometry. The process of selection of chromatography conditions and sample preparation of samples is described. Methods for the determination of oral anticoagulants have been developed: dabigatran, apixaban and rivaroxaban. As a result of the experiments, it was shown that the use of liquid-liquid extraction makes it possible to effectively extract apixaban and rivaroxaban from the biological matrix, and by protein deposition to effectively extract dabigatran. The work was carried out based on the Laboratory of the «Analytical Spectrometry», where was worked out the methods of determination anticoagulants.